摘要： 目的：系统分析黄甲软肝颗粒及其中间体的化学成分，阐明其复方新药的化学物质基础。方法：采用超高效液相色谱-飞行时间串联质谱（UHPLC-Q-TOF-MS）技术，离子源为 ESI，色谱条件：Agilent Zorbax Eclipse Plus C18色谱柱（2.1mm×150mm,1.8μm），流动相为0.1%甲酸水 溶液（A）-0.1%甲酸乙 腈（B），洗 脱 梯 度：0～20min,3% ～60%B;20min～25min,60% ～95%B;25min～30min,95%B;30min～31min,95%～3%B;31min～35min,3%B，流速0.35mL·min-1，柱温35℃，进样量1μL。质谱分析采用正、负离子模式扫描，扫描范围 m/z100～1 700。通过与自建化学成分数据库比对（部分对照品验证）后对各离子峰进行鉴定。结果：从黄甲软肝颗粒中共鉴定出126个化学成分，黄甲软肝中间体中共鉴定出141个化学成分，包括有机酸类、酚酸类、黄酮类、三萜类、皂苷类等。结论：建立的 UHPLC-TOF-MS分析方法，结合数据库匹配，可全面快速地分析黄甲软肝颗粒及中间体中的化学成分，为其组方药效物质基础及质量控制研究提供科学依据。

关键词: 黄甲软肝颗粒；中间体；超高效液相色谱-飞行时间串联质谱法；物质基础；中药复方新药