摘要： 对中医药治疗糖尿病肾病的临床试验研究进展进行综述，糖尿病肾病作为糖尿病常见的微血管并发症之一，是导致终末期肾病的重要原因。中医药在防治糖尿病肾病中有其独特优势，但尚且处于零散的经验积累阶段，缺乏建立在大样本、多中心、设盲、随机对照的临床试验基础上的中医药防治标准。通过搜集整理文献，综合论述以随机对照为基础的临床试验研究的现状、特点、方法、成果和难题，发现新的研究方向和突破点，为进一步临床研究提供思路和借鉴。

关键词: 中医中药；糖尿病肾病；随机随照；临床试验