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中药新药异功散颗粒薄层鉴别及其稳定性考察
杨晓阳，郭勇，王欢，赵婷，李菲，侯金才
2024, 20 (7):
87-90.
[摘要]
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可视化
目的:确立异功散颗粒中人参、白术、陈皮、甘草的薄层鉴别方法，并对其质量进行稳定性考察。方法:采用TLC法对异功散颗粒中的药味进行鉴别，通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察异功散颗粒的稳定性。结果:TLC斑点清晰、分离度良好且阴性无干扰。3批制剂稳定性良好，质量控制指标测定结果离散度符合要求，其余检查项均符合中药颗粒剂要求。结论:异功散颗粒具有良好的稳定性；所建立的TCL方法专属性强、耐用性好，可用于异功散颗粒的质量控制，为其临床研究及上市提供了参考依据。
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