目的:评价复方丹参注射液辅助治疗小儿支原体肺炎(mycoplasma pneumoniae pneumonia,MPP)的临床疗效。方法:检索数据库:美国国立医学图书馆(PubMed,1966-2014年)、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文期刊全文数据库(CNKI,1979-2014年)、中国科技期刊数据库(VIP,1989-2014年)、万方学位及会议论文数据库(1985-2014年),所有检索时间截止到2014年7月。收集所有关于复方丹参注射液辅助治疗小儿支原体肺炎的随机对照试验,由两名评价员独立进行文献的筛选,对纳入的研究进行质量评价和资料提取,用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:本次研究共纳入12篇RCT,1 117个病例。Meta分析结果显示复方丹参注射液辅助治疗小儿支原体肺炎的总有效率[RR=0.13,95%CI(0.09,0.16)],合并效应检验Z=6.95,P<0.00001;退热时间[WMD=-0.24,95%CI(-0.44,-0.05)],合并效应检验Z=2.47,P=0.01;咳嗽消失时间[WMD=-2.41,95%CI(-3.27,-1.54)],合并效应检验Z=5.44,P<0.00001;啰音消失时间[WMD=-2.75,95%CI(-3.60,-1.90)],合并效应检验Z=6.36,P<0.00001;X线消失时间[WMD=-2.58,95%CI(-3.64,-1.51)],合并效应检验Z=4.74,P<0.001;结论:复方丹参注射液辅助治疗小儿支原体肺炎在总有效率、退热时间、咳嗽好转时间、肺部啰音消失时间、X线阴影消失时间等方面疗效均优于常规治疗。由于本次纳入研究的RCT多数质量较低,现有的证据还不足以得出十分肯定的结论,今后需要设计更多的严谨、高质量、大样本、多中心的随机对照试验进行验证。