摘要: 目的:通过对小鼠灌胃给药后出现的快速而剧烈的毒性反应进行观察,探讨复方苦参合剂的临床安全性。方法:应用可供灌胃的最大浓度(1.4g/mL)、最大容积(0.4mL/10g)的复方苦参合剂于24h内重复给药2次,连续观察并记录给药后14d内小鼠的中毒反应及死亡情况,观察小鼠毛发色泽、活动状态、饮食、排泄物及体质量变化等。结果:与对照组相比,实验组小鼠体质量增长趋势差异无统计学意义(P>0.05)。对照组与实验组小鼠在给药后30min内活动稍减缓,2h后恢复正常,随后14d内各观察指标,如外观、行为、饮食、排泄物均正常,未见死亡小鼠,14d后解剖尸检所有小鼠心、肝、脾、肺、肾、结肠无肉眼可见的异常变化,HE染色无明显病理改变。结论:小鼠口服灌胃最大给药量112g生药/kg相当于人每日用量的120倍,实验结果表明临床拟用口服剂量安全可靠。