摘要： 目的:建立基于标准汤剂的苍术配方颗粒的质量评价方法。方法:收集14批不同产地的苍术药材,根据技术要求,制备14批苍术标准汤剂及3批配方颗粒,分别以出膏率、绿原酸的含量、转移率及指纹图谱的相似度,对苍术配方颗粒进行质量评价。结果:标准汤剂出膏率均值为32.68%;3批配方颗粒的出膏率分别为27.47%、28.38%、28.13%;标准汤剂中绿原酸的含量均值为0.547mg/g,转移率均值为48.29%;3批配方颗粒中绿原酸的含量分别为0.826mg/g、0.994mg/g、0.809mg/g,转移率分别为32.9%、48.2%、40.9%。标准汤剂和配方颗粒指纹图谱均标识出19个共有峰,通过比对对照品指认出其中两个特征峰分别为绿原酸和苍术素。配方颗粒与标准汤剂对照指纹图谱的相似度分别为0.994、0.994、0.990。结论:3批苍术配方颗粒的质量指标与标准汤剂基本一致,该方法能够为苍术配方颗粒质量标准的制定提供依据。

关键词: 苍术；标准汤剂；配方颗粒；质量标准