摘要： 目的:建立何首乌复方口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定该制剂中二苯乙烯苷的含量。结果:薄层色谱中供试品与二苯乙烯苷对照品在相应色谱位置上出现相同颜色的斑点,分离良好。二苯乙烯苷在浓度22.5～112.5μg/mL范围内线性良好,平均回收率为99.92%(RSD=0.92%)。精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%,其平均加样回收率为99.93%(n=6),RSD为0.92%,5批何首乌复方口服液中二苯乙烯苷的平均含量为110.28μg/mL,RSD为0.90%。结论:所建立的定性鉴别和含量测定方法简单可行、重现性好、针对性强,可用于何首乌复方口服液的质量标准控制。

关键词: 何首乌复方口服液；薄层色谱法；高效液相色谱法；二苯乙烯苷；质量标准