摘要： 目的:制备刺五加标准汤剂,研究其质量标准,为刺五加配方颗粒的质量控制提供参考依据。方法:按照标准汤剂的制备要求,制备16批不同产地刺五加标准汤剂。计算其出膏率;以紫丁香苷作为含量测定指标,计算转移率;建立标准汤剂HPLC指纹图谱,采用相似度软件进行指纹图谱分析,并采用SPSS 21.0软件进行聚类分析和主成分分析。结果:16批刺五加标准汤剂平均出膏率为5.74%;紫丁香苷平均含量为4.41%,紫丁香苷平均转移率为42.25%;16批刺五加标准汤剂相似度均在0.90以上,确认了7个共有峰,并指认出原儿茶酸、紫丁香苷、绿原酸3种成分。聚类分析结果显示,16批刺五加标准汤剂可聚为4类。主成分分析结果显示,前3个主成分的累积方差贡献率为67.649%。综合评分为吉林安图(S1)最高。结论:草拟了刺五加标准汤剂制备规范,建立的指纹图谱方法简便有效,为刺五加标准汤剂质量可控性提供依据。

关键词: 刺五加标准汤剂；紫丁香苷；指纹图谱；相似度评价；聚类分析；主成分分析