摘要： 目的:处方以人参超微粉为主药,筛选辅料配比,比较粉末直压法和湿法制粒所得片剂质量差异,优化人参超微粉片制剂工艺。方法:调节填充剂、崩解剂、润湿剂的含量及配比,确定适宜的处方制片,对所制得的片剂采用香草醛-冰醋酸显色法以Re为对照测定提取物中总皂苷含量。结果:粉末直压法最佳工艺:人参超微粉、微晶纤维素与麦芽糊精按1∶0.6∶2.4的比例压片,所得片剂含药量为25%,硬度为65.7N,崩解时限为12.25min,总皂苷含量为4.695mg·g-1。湿法制粒压片处方:人参超微粉含量58.14%,微晶纤维素含量16.28%,麦芽糊精含量25.58%,硬脂酸镁含量1%,浓度为65%乙醇适量,硬度为60.7N,崩解时限为12.23min,总皂苷含量为9.416mg·g-1。所得片剂呈黄白色,色泽均匀,表面光滑完好,组织状态均匀。结论:确定了粉末直压法和湿法制粒法最佳工艺,所得片剂质量均符合《中华人民共和国药典》规定,而湿法制粒较粉末直压法所制得片剂含药量及皂苷含量更高。

关键词: 人参；超微粉；制剂工艺；含量测定