亚太传统医药 ›› 2023, Vol. 19 ›› Issue (3): 24-31.DOI: 10.11954/ytctyy.202303006

• 传统药学研究 • 上一篇    下一篇

侧柏叶标准汤剂制备及质量标准研究

陈桂生,李雪银,汪静,肖国梁,王艳慧,康志英   

  1. 广州市香雪制药股份有限公司,宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司,广东香雪南药发展有限公司
  • 出版日期:2023-03-06 发布日期:2023-03-28
  • 基金资助:
    宁夏回族自治区中药配方颗粒(隆德)工程技术研究中心项目(2019GCJS0029)

  • Online:2023-03-06 Published:2023-03-28

摘要: 目的:参照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,对15批侧柏叶饮片进行标准汤剂制备,建立特征图谱,并测定其槲皮苷含量,提供一种可靠的评价侧柏叶标准汤剂质量的方法。方法:以槲皮苷为含量指标成分,分别对15批不同产地的侧柏叶饮片标准汤剂进行测定,计算转移率和出膏率,建立高效液相特征图谱方法,同时采用液质联用技术对共有峰进行指认。结果:15批侧柏叶标准汤剂出膏范围为10.51%~20.35%,平均值为16.08%;槲皮苷含量范围为0.69%~1.12%,平均值为0.91%;槲皮苷转移率的分布范围为51.11%~67.16%,平均值为57.67%。特征图谱呈现13个特征峰,其中10个共有峰被指认,与对照特征图谱相比,侧柏叶标准汤剂的相似度均大于0.90。结论:侧柏叶饮片标准汤剂制备规范,槲皮苷含量测定与特征图谱方法可靠、准确性和重现性好,可评价侧柏叶标准汤剂的质量,也可以评价侧柏叶配方颗粒的质量。

关键词: 侧柏叶标准汤剂;槲皮苷;含量测定;HPLC;特征图谱