亚太传统医药 ›› 2023, Vol. 19 ›› Issue (9): 66-73.DOI: 10.11954/ytctyy.202309012

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伊贝母标准汤剂制备及质量标准研究

康汶铉,祝婕,孟文全,尹强,穆丹丹   

  1. 石河子大学药学院,新疆维吾尔药业有限责任公司
  • 出版日期:2023-09-05 发布日期:2023-09-15
  • 基金资助:
    新疆维吾尔自治区创新环境(人才、基地)建设专项项目(天山创新团队计划)(2020D14030)

  • Online:2023-09-05 Published:2023-09-15

摘要: 目的:制备15批伊贝母饮片标准汤剂,建立其质量评价方法,为制定伊贝母配方颗粒质量标准提供参考依据。方法:以传统的水煎药工艺为基准制备伊贝母标准汤剂;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)测定15批伊贝母标准汤剂中指标成分西贝母碱苷和西贝母碱的含量,计算二者的转移率;计算标准汤剂的出膏率并测定相对密度与pH;以薄层色谱法(TLC)对15批次伊贝母标准汤剂中的西贝母碱薄层检识,并同时建立伊贝母饮片和标准汤剂特征图谱。结果:15批伊贝母标准汤剂中西贝母碱苷成分转移率为20.19%~48.57%,西贝母碱成分转移率为18.89%~47.39%,平均转移率分别为32.02%、34.89%;出膏率范围为6.06%~10.12%,平均出膏率为7.83%;相对密度值为1.014~1.024;pH值为4.70~6.38;15批伊贝母饮片与标准汤剂特征图谱共标定了7个特征峰,并指认了其中的5个色谱峰,分别为峰2贝母辛,峰3西贝母碱苷,峰4伊贝碱苷A,峰6西贝母碱,峰7梭砂贝母碱,特征图谱批次间相似度均超过0.99。结论:该实验建立了定性、定量评价伊贝母标准汤剂的质量评价方法,该方法较为系统、简单易行,且专属性和重复性良好。饮片与标准汤剂特征图谱相似度高。可用于伊贝母标准汤剂质量控制,并为后续配方颗粒及其他研究提供参考。

关键词: 伊贝母标准汤剂;饮片;出膏率;HPLC-ELSD;含量测定;转移率;特征图谱