摘要： 目的:建立中药制剂补肺活血胶囊安慰剂的制备方法，并评价安慰剂与真药的相似性，为中药制剂安慰剂的制备提供参考。方法:通过筛选安慰剂的基质、香精、色素，探索并获得补肺活血胶囊安慰剂制备的处方和工艺，然后经过生产验证，最终评价安慰剂与真药的相似性。结果:通过二次制粒后填充胶囊制得补肺活血胶囊模拟剂，安慰剂与真药的相似性大于90%,不易被研究者和受试者识别，能够最大限度地防止双盲、安慰剂对照的临床试验中出现偏倚和破盲，从而保证临床试验的质量。结论:制得的补肺活血安慰剂具有实用性，可以作为临床研究的对照药物。

关键词: 补肺活血胶囊；安慰剂；制备；评价