摘要： 目的:基于临床随机对照试验报告的统一标准(CONSORT)声明评价壮医药临床随机对照试验(RCT)的文献质量。方法:计算机检索自建库以来至2022年9月中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据(WANFANG DATA)和中国生物医学文献服务系统(SinoMed)中有关壮医药的随机对照试验研究。将上述数据库检索到的文献筛选出符合要求的文献，然后设立文献提取表格，内容包括文献基本资料以及CONSORT声明中的7个部分25个条目，再根据文献提取表格对纳入文献逐一评价报告。结果:共检索得到相关文献4 430篇，最终纳入RCT研究452篇。根据CONSORT声明，其中109篇(24.1%)文献报告完整的受试者合格标准，109篇(24.1%)文献仅提及诊断标准；仅有6篇(1.3%)文献提到样本量的计算方法；261篇(57.7%)对随机方法进行说明，191篇(42.3%)仅使用“随机”概括随机分配序列的产生；2篇(0.4%)文献提及区组随机化法；25篇(5.5%)提及如何分配隐藏；396篇(87.6%)对统计学方法进行说明；156篇(34.5%)文献通过表格列出组间的基线资料；48篇(10.6%)对脱落情况进行报告；48篇(10.6%)设立随访期；115篇(25.4%)研究报告不良反应；仅1篇(0.2%)研究报告了试验注册号和注册机构名称。结论:目前壮医药相关随机对照试验的文献总体质量较低，应按照CONSORT声明对方案的不足进行修改完善，以确保临床试验数据的完整性和结论的可靠性。

关键词: 壮医药；随机对照试验；CONSORT声明；质量评价