亚太传统医药 ›› 2024, Vol. 20 ›› Issue (4): 33-38.DOI: 10.11954/ytctyy.202404007

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藏药冠心宁颗粒制备工艺研究及没食子酸含量测定

何长廷,马志良,才曾卓玛,佳哇,杜连平,东知多杰,周毛吉,多杰   

  1. 青海省藏医药研究院,藏药新药开发国家重点实验室
  • 出版日期:2024-04-05 发布日期:2024-04-18
  • 基金资助:
    青海省科技厅科技成果转化专项(2020-SF-130)

  • Online:2024-04-05 Published:2024-04-18

摘要: 目的:探讨藏药冠心宁颗粒的水提取工艺和颗粒剂制备工艺,并测定没食子酸的含量。方法:采用正交试验法,以出膏率和没食子酸为指标综合评分优化水提取工艺;采用稠浸膏湿法制粒,通过单因素法考察颗粒成型率、溶化性、休止角,优选最适宜的浸膏相对密度、辅料及最佳比例,并进行3批中试生产试验考察工艺可行性及制备样品;采用高效液相色谱法(HPLC)检测并制定处方中没食子酸含量限度。结果:确定最佳水提取工艺为加10倍量水,煎煮3次,每次3 h,提取液浓缩为相对密度1.27~1.30的浸膏,以玉米淀粉为赋形剂,浸膏与玉米淀粉比例为1∶1.5,制得颗粒;HPLC法测定结果显示没食子酸在0.029 0~0.347 6 mg/mL范围内呈良好的线性关系,加样回收率为95.5%,RSD为1.6%;十批样品没食子酸含量在13.0~14.5 mg/袋之间,制定含量限度为每袋含没食子酸(C7H6O5)不得少于10.0 mg。结论:该研究藏药冠心宁颗粒提取工艺和成型工艺稳定可靠、重现性良好,适用于大生产;所用含量检测方法简便可靠,可用于该制剂的质量控制。

关键词: 藏药;冠心宁颗粒;制备工艺;含量测定;没食子酸