摘要: 目的:建立斛参增免合剂的抑菌效力检测方法,筛选适用于斛参增免合剂的抑菌剂。方法:依据《中华人民共和国药典》2020年版4部(通则1121),以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉菌为试验菌株,确定菌落计数方法,建立样品的抑菌效力测定方法;并对添加不同浓度(0.10%、0.15%、0.20%、0.25%、0.30%)苯甲酸钠和山梨酸钾的斛参增免合剂进行抑菌效力测定。结果:添加苯甲酸钠、山梨酸钾浓度分别为0.20%、0.25%、0.30%的斛参增免合剂对5株试验菌的抑菌效力均达到《中华人民共和国药典》2020年版抑菌效力检查法的规定,但添加苯甲酸钠、山梨酸钾浓度分别为0.10%和0.15%的斛参增免合剂的抑菌效力达不到药典要求;0.20%山梨酸钾对大肠埃希菌的抑制作用较同浓度的苯甲酸钠弱。结论:0.20%苯甲酸钠可作为斛参增免合剂抑菌剂的最低添加量。