摘要： 目的:建立气相色谱法测定清热安宫丸中冰片的含量，并分析不同企业的冰片投料质量，以期完善本品中冰片的质量控制标准。方法:采用气相色谱法。龙脑、异龙脑的测定采用Agilent DB-WAX毛细管色谱柱，程序升温，检测器为氢火焰离子化检测器，进样口温度210℃，检测器温度230℃，分流比30∶1，进样量1μL；樟脑的测定采用Agilent HP-5MS UI毛细管色谱柱，程序升温，检测器为三重四级杆质谱检测器，进样口温度280℃，分流比10∶1，进样量1μL，质谱检测器采用电轰击离子化源，监测模式为单离子检测扫描，监测核质比为152，驻留时间为200 ms。结果:龙脑、异龙脑和樟脑分别在0.106 0～5.298 7 mg·mL-1、0.107 8～5.392 3 mg·mL-1和0.010 16～10.156 5μg·mL-1范围内，峰面积和质量浓度线性关系良好(r=0.999 8、0.999 8、0.998 9)；精密度、重复性、稳定性试验的RSD均<3.0%；大蜜丸中龙脑、异龙脑和樟脑的加样回收率分别为103.0% (RSD=1.9%)、102.8%(RSD=1.7%)和90.4% (RSD=1.2%)；水蜜丸中三者的加样回收率分别为101.3% (RSD=2.1%)、99.7%(RSD=1.7%)和95.9% (RSD=1.4%)。32批大蜜丸中2批次冰片含量不合格，8批次樟脑限量不合格；2批水蜜丸样品冰片含量均不合格，樟脑限量符合拟定标准。全部样品中龙脑的含量占比均超过55.0%。结论:该研究建立的方法简便、快捷，测定准确度高，适用于清热安宫丸中冰片质量的综合评价。

关键词: 清热安宫丸；冰片；樟脑；气相色谱法；质量分析