亚太传统医药 ›› 2024, Vol. 20 ›› Issue (8): 36-42.DOI: 10.11954/ytctyy.202408008
摘要: 目的:优选复方一枝蒿片的最佳成型工艺,提高片剂可压性,降低中药片剂吸湿性,为后续生产、运输、保存提供科学依据。方法:以五类单因素实验为基础,以休止角、卡尔系数、外观、脆碎度、崩解时限、吸湿性为考察指标,采用AHP-熵权法计算复合权重系数,多指标综合评分结合Box-Behnken响应面设计实验,筛选出最佳成型工艺条件并进行验证。结果:复方一枝蒿片的最佳成型工艺为主药与辅料比例1∶4、润滑剂为硬脂酸镁用量为0.41%、崩解剂羧甲基淀粉钠用量3.59%;填充剂为微晶纤维素。将浸膏粉与过200目筛的辅料进行混合后,再过80目筛,用10.00 mm的冲模进行压片。3次验证试验结果显示,平均吸湿率3.35%,综合评分的平均值为96.83(平均RSD=0.96%,在±3%以内),与预测值接近,说明优选的制剂工艺稳定可行,适用于工业化生产。结论:该试验采用Box-Behnken响应面法设计复方一枝蒿片成型工艺方法稳定性好、重复性高,为复方一枝蒿片后续工业化生产、储存与运输提供强有力的科学依据。