亚太传统医药 ›› 2024, Vol. 20 ›› Issue (8): 36-42.DOI: 10.11954/ytctyy.202408008

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基于AHP-熵权法结合Box-Behnken响应面法优选复方一枝蒿片成型工艺

杨瑞,周熙淮,朱正标,李苗苗,孙雅泉,张辉云,孙国香   

  1. 长春中医药大学药学院,盐城工学院化学化工学院,江苏黄河药业股份有限公司,盐城师范学院药学院
  • 出版日期:2024-08-05 发布日期:2024-08-23
  • 基金资助:
    国家自然科学基金青年基金(82104104)

  • Online:2024-08-05 Published:2024-08-23

摘要: 目的:优选复方一枝蒿片的最佳成型工艺,提高片剂可压性,降低中药片剂吸湿性,为后续生产、运输、保存提供科学依据。方法:以五类单因素实验为基础,以休止角、卡尔系数、外观、脆碎度、崩解时限、吸湿性为考察指标,采用AHP-熵权法计算复合权重系数,多指标综合评分结合Box-Behnken响应面设计实验,筛选出最佳成型工艺条件并进行验证。结果:复方一枝蒿片的最佳成型工艺为主药与辅料比例1∶4、润滑剂为硬脂酸镁用量为0.41%、崩解剂羧甲基淀粉钠用量3.59%;填充剂为微晶纤维素。将浸膏粉与过200目筛的辅料进行混合后,再过80目筛,用10.00 mm的冲模进行压片。3次验证试验结果显示,平均吸湿率3.35%,综合评分的平均值为96.83(平均RSD=0.96%,在±3%以内),与预测值接近,说明优选的制剂工艺稳定可行,适用于工业化生产。结论:该试验采用Box-Behnken响应面法设计复方一枝蒿片成型工艺方法稳定性好、重复性高,为复方一枝蒿片后续工业化生产、储存与运输提供强有力的科学依据。

关键词: AHP-熵权法;Box-Behnken设计-响应面法;复方一枝蒿片;成型工艺