摘要: 目的:建立山芝麻清感胶囊的质量标准。方法:首先采用薄层色谱法对处方中金银花和甘草进行定性鉴别。然后采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量,色谱柱为appolo-C18键合硅胶柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(9∶91,V/V),检测波长为327 nm,柱温为室内温度,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL,绿原酸计算理论塔板数应≥1 000。结果:金银花和甘草的TLC斑点清晰,阴性无干扰,可作为定性方法。绿原酸在5.2~166.4μg/mL范围内呈线性关系(R2=0.999 1,n=6)。平均加样回收率为98.5%~101.4%,RSD为0.99%(n=6)。精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均<2.0%,山芝麻清感胶囊每粒含绿原酸0.667 mg。结论:所建立的方法简便、准确、可靠,可用于山芝麻清感胶囊的质量控制。