亚太传统医药 ›› 2026, Vol. 22 ›› Issue (4): 43-48.DOI: 10.11954/ytctyy.202604008

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柴黄口服液制备工艺优化及稳定性研究

董丹华,杨铧,任松鹏,杜明非,张同,张状年   

  1. 山东福牌阿胶股份有限公司,山东福牌制药有限公司
  • 出版日期:2026-04-05 发布日期:2026-04-21

  • Online:2026-04-05 Published:2026-04-21

摘要: 目的:优化柴黄口服液制备工艺,并考察其稳定性。方法:采用Box-Behnken响应面试验优化黄芩苷包合工艺,建立柴黄口服液新工艺,并开展稳定性研究。结果:柴黄口服液中黄芩苷的最佳包合工艺为:以磺丁基-β-环糊精钠(SBE-β-CD-Na)为包合载体,SBE-β-CD-Na与黄芩苷摩尔比为2∶1,包合温度为60℃,包合时间为2h。影响因素试验和加速试验的各考察项目均符合规定,相较于原工艺,黄芩苷包合物制备的柴黄口服液中黄芩苷的降解速率显著降低,有效成分保留率更高。结论:该黄芩苷包合方法质量可控,提高了制剂稳定性,为柴黄口服液的工业化生产奠定了科学基础。

关键词: 柴黄口服液;黄芩苷;包合工艺;响应面法