摘要： 目的:构建中药制剂中辛弗林含量的稳定性快速预测模型，通过30天的短期实验预测长期稳定性。方法:考察制剂产品在高温、高湿、强光条件下的稳定性，确定影响辛弗林稳定性的关键因素，并分析辛弗林的降解动力学特征。通过对30天内不同温度条件下辛弗林含量变化趋势的监测，结合阿伦尼乌斯方程，构建辛弗林稳定性预测模型，以实现对其长期稳定性的预测。同时，依据2020年版《中华人民共和国药典》稳定性指导原则，在40℃和25℃条件下开展稳定性考察，将预测值与实测值进行对比，以验证模型的可靠性。结果:该产品辛弗林含量在高温条件下呈下降趋势，其降解过程符合二级动力学反应规律。计算辛弗林降解动力学参数：频率因子A为6.19×1018,活化能Ea为118 921.21 J/mol,且辛弗林降解反应速率k随着温度升高而增大。基于上述降解动力学参数构建辛弗林稳定性预测模型，在40℃条件下6个月和25℃条件下12个月辛弗林含量的预测值与实测值高度一致，正负偏差不超过5%,表明该模型具有良好的预测效果。结论:该研究首次构建了中药制剂中辛弗林含量的稳定性预测模型，为相关产品的研究以及初步快速预测稳定性提供了借鉴和参考。

关键词: 辛弗林；稳定性；降解动力学；阿伦尼乌斯方程；预测模型