亚太传统医药 ›› 2026, Vol. 22 ›› Issue (7): 1-7.DOI: 10.11954/ytctyy.202607001

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中药“走出去”的注册壁垒与路径探析:以俄罗斯和哈萨克斯坦为例

王琼,张万良,周立红,高敬,赵颖,周水平,马晓慧   

  1. 天士力医药集团股份有限公司,现代中药创制全国重点实验室,天津市组分中药重点实验室
  • 出版日期:2026-07-06 发布日期:2026-07-23
  • 基金资助:
    国家重点研发计划资助项目(2024YFC3507301);科技部药品监管科学全国重点实验室第二批课题(2024SKLDRS0221)

  • Online:2026-07-06 Published:2026-07-23

摘要: 欧亚经济联盟是中国推进“一带一路”合作与投资的重要目标市场之一。鉴于中药产品在欧亚经济联盟成员国注册数量较少,同时欧亚经济联盟成员国对中医药的需求呈上升趋势,通过对我国和欧亚经济联盟(选取哈萨克斯坦和俄罗斯2个国家)进行政策法规、技术要求和资源经济的总结和对比,旨在为“一带一路”政策指引下中药产品在欧亚经济联盟注册提供参考,助力中医药企业“走出去”。

关键词: 中药;欧亚经济联盟;通用技术文件;注册申请程序;俄罗斯;哈萨克斯坦