摘要： 目的:建立六味止血颗粒的制备工艺及质量标准。方法:采用单一变量法筛选辅料类型、糊精用量、润湿剂种类及浓度，以成型率、细粉率、溶化性、吸湿率为评价指标。采用薄层色谱法(TLC)对君药黄芪及贵重药材三七进行专属性鉴别。建立HPLC法测定黄芪标志性成分毛蕊异黄酮葡萄糖苷的质量标准。结果:六味止血颗粒的最佳制备工艺为水煎煮3次，每次1h，加10倍量水；辅料为糊精，润湿剂为82.5%乙醇，最佳配比为润湿剂∶混合细粉=1∶4（V/W）；干燥条件：60℃、4h。TLC鉴别显示黄芪、三七特征斑点清晰，阴性无干扰。毛蕊异黄酮葡萄糖苷在0.00953～0.60984μg范围内线性关系良好(r=1),平均含量为0.0129%（RSD<1.77%），加样回收率为99.84%（RSD=1.28%）。结论:采用薄层色谱法(TLC)及HPLC法建立的六味止血颗粒制备工艺稳定可行，质量标准专属性强、重复性好。

关键词: 六味止血颗粒；制备工艺；含量测定；质量标准；毛蕊异黄酮葡萄糖苷