摘要： 目的:判断FMEA风险评估法提高医院中药饮片质量管理问题的准确性和可靠性，以及对保障医院中药饮片质量的前瞻性指导作用。方法:通过FMEA风险评估法分析中药饮片在医院调剂中的每一个环节，发现可能存在的质量问题和影响因素，确定潜在的风险等级，并采取相应的措施来降低风险，不断优化医院中药饮片调剂的各个环节，保障饮片质量。结果:医院中药饮片质量管理，从采购端开始，到入库验收、贮存养护、质检盲评、纪检监察等多个环节，梳理出各个环节中存在的共39个风险点，其中验收人员饮片鉴定能力有待提高、验收记录缺失或记录不准确、验收质量标准不统一等7项被视为高风险事件，未对采购、验收人员进行相关专职培训、温湿度超标、养护记录缺失或记录不准确等7项被视为中风险事件，未按采购计划和审批程序进行采购、从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购、以次充好谋取不正当利益、毒性药饮片未按要求管理存放，此4项为严重程度较高(S≥4)事件，对上述14个中高风险点及4项严重程度较高事件采取一系列改进措施，干预后RPN值下降至256,降幅为42.44%,干预前后RPN平均值比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:FMEA用于医院中药饮片质量管理的风险评估，能够发现潜在的安全隐患和管理漏洞，通过制定相应的改进措施，有助于建立科学、规范、有效的医院饮片质量控制标准与体系，保障患者的用药安全和健康。

关键词: FMEA；中药饮片；质量管理