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基于“同步缓释”芍药甘草胃漂浮同步缓释双层片制备工艺研究
何利，金阳，邓颖，刘文
2025, 21 (10):
62-70.
[摘要]
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可视化
目的:基于“中药多成分同步缓释”理念，制备芍药甘草胃漂浮同步缓释双层片，探讨中药复方同步缓释的可行性。方法:以表观溶解度为指标，将处方提取物分为难溶性成分层（G）和易溶性成分层（B）两个部分；以f2相似因子评价甘草苷、甘草酸、芍药苷3种主要成分体外释放的同步性；以3种主要成分的累积释放度为评价指标，进行L9（3～4）正交试验，采用综合评分法优化芍药甘草胃漂浮同步缓释双层片各层成型工艺。结果:采用粉末直接压片法，根据各层处方最佳配比（G层A2B2C1D1,B层A2B1C3）,先将G层预压，再加入B层物料，压片，保证G层和B层比例为1∶1,片剂硬度50～60 N时，制备的芍药甘草胃漂浮同步缓释双层片可在15 s内起漂，12 h内持续缓释，3个活性成分间f2相似因子均>50,能同步释放。结论:芍药甘草胃漂浮同步缓释双层片达到设计要求，具有12 h持续漂浮、缓释的特点，且3个成分间体外释放度的f2相似因子均>50,实现了体外的同步释放。?
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