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红酱理冲颗粒提取工艺及质量标准研究
刘云,罗玉玲,杨元凤,王朝颖,张敬杰
2025, 21 (1): 45-49. [摘要] (72) PDF (1917KB)(92)
目的:优选红酱理冲颗粒提取工艺,并建立其质量标准。方法:以栀子苷含量为评价指标,采用L9(3~4)正交试验设计法优选红酱理冲颗粒最佳提取工艺;通过薄层色谱(TLC)法对制剂中饮片炒栀子、醋延胡索、川芎、当归、白芍、赤芍、牡丹皮进行薄层鉴别研究,通过高效液相色谱(HPLC)法对有效成分栀子苷进行含量测定。结果:最佳提取工艺为:全方饮片煎煮3次,第1次煎煮加药材总重的9.5倍量水,第2、3次加8倍量水,每次煎煮30 min;炒栀子,醋延胡索,川芎和当归双阴性,白芍、赤芍和牡丹皮三阴性的TLC图斑点清晰,阴性无干扰,耐用性良好;栀子苷在0.508~0.544 mg/mL范围内,进样量对数与峰面积对数线性良好,线性方程为y=0.0654x-0.7106,r2=0.999 9;精密度、重复性、溶液稳定性结果的RSD<3%;平均回收率为99.72%(n=6),RSD为2.34%。结论:该制剂的提取工艺可行,建立的定性定量方法便捷、可靠,可作为红酱理冲颗粒的质量控制方法。