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红酱理冲颗粒成型工艺及其物理指纹图谱研究
刘云,罗玉玲,陈永敏,张蜜,高永跃,张敬杰
2025, 21 (2): 11-16. [摘要] (58) PDF (3975KB)(77)
目的:优化红酱理冲颗粒的成型工艺,并对其颗粒剂进行物理指纹图谱评价。方法:以稠膏为主药,在单因素实验基础上,以药辅比、糊精与微晶纤维素之比、药与二氧化硅之比为影响因素,以成型率、吸湿率、休止角、栀子苷含量为评价指标,采用Box-Behnken设计-响应面法优选红酱理冲颗粒成型工艺参数。以二级物理指标豪斯纳比、松密度、振实密度、休止角、水分、吸湿率、相对均齐度指数为评价指标建立物理指纹图谱,评价不同批次颗粒剂质量的一致性。结果:红酱理冲颗粒的最佳成型工艺为药辅比1∶1,糊精与微晶纤维素之比6∶3,药与二氧化硅之比1∶0.07,10批颗粒物理指纹图谱相似度>0.99。结论:红酱理冲颗粒成型工艺稳定可行,物理指纹图谱科学合理,可以为中药制剂制备工艺研究提供参考。