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痛风颗粒成型工艺研究及其物理指纹图谱建立
张强,杨仁惠,柯媛媛,周训蓉
2025, 21 (1):
38-44.
[摘要]
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目的:优选痛风颗粒的成型工艺并建立其物理指纹图谱。方法:在单因素试验的基础上,以稠膏与辅料的比例、可溶性淀粉与微晶纤维素(MCC)的比例、稠膏与胶态二氧化硅的比例为考察因素,以成型率、休止角、吸湿率及软材性状的综合评分为评价指标,利用响应面法优选最佳成型工艺。采用物理指纹图谱对痛风颗粒的均一性、流动性、稳定性等物理属性指标进行综合表征,评价不同批次颗粒的质量一致性。结果:最佳成型工艺为稠膏与辅料比例为1∶0.99,可溶性淀粉与微晶纤维素(MCC)的比例为7∶2,稠膏与胶态二氧化硅的比例为1∶0.09,12批颗粒物理指纹图谱的相似度均高于0.9。结论:该工艺稳定可行,生产出的颗粒性质稳定,符合痛风颗粒实际大生产要求。
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