目的:探究院内制剂骨坏死康复丸治疗股骨头坏死的临床效果。方法:选取2019年7月-2019年12月郑州某三甲医院收治的84例股骨头坏死患者的临床资料作为实验组，所有患者均接受骨坏死康复丸治疗(口服，3次/d, 9 g/次，连续24周);随机选取院内检验科体检健康人员84例作为对照组(因实验研究过程中有3例受试者选择退出研究，实际对照组人员为81例)。采集对照组、实验组治疗前后的静脉血，进行酶联免疫吸附测定和血液检查，比较分析治疗前后患者血清OPG、RANK、RANKL指标，血液学指标(血脂、凝血四项)的变化；比较Harris髋关节功能评分、视觉模拟评分法(VAS)评分的变化；分析年龄段(青年、中年、老年)、病因(激素性、酒精性、创伤性)、中医证型(肝肾亏虚型、湿热蕴结型)不同因素治疗后的疗效差异。结果:与对照组比较，实验组OPG水平显著降低(P<0.05),RANK水平、RANKL水平和RANKL·OPG-1比值显著增加(P<0.05),血脂代谢和凝血功能异常；治疗后实验组，RANK水平、RANKL水平和RANKL·OPG-1比值显著降低(P<0.05),血脂代谢和凝血功能有所调节；Harris评分显著升高(P<0.05),VAS评分显著降低(P<0.05);中年组RANKL·OPG-1升高幅度显著高于老年组(P<0.05),而老年组LDL、ApoB和APTT显著高于青年组和中年组(P<0.05),表明老年人的影响较大；激素性、酒精性和特发性血液学指标改善明显高于外伤组(P<0.001);RANKL指标湿热蕴结证高于肝肾亏虚(P<0.05);所有患者均未出现不良反应。结论:骨坏死康复丸能够改善骨代谢标志物RANKL、OPG、RANK、血脂代谢、凝血功能等指标的水平，改善髋关节的功能，有效缓解股骨头坏死患者的疼痛症状，且在老年、酒精性病因患者中的疗效更突出，安全性良好。