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柴黄口服液制备工艺优化及稳定性研究
董丹华，杨铧，任松鹏，杜明非，张同，张状年
2026, 22 (4):
43-48.
[摘要]
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可视化
目的:优化柴黄口服液制备工艺，并考察其稳定性。方法:采用Box-Behnken响应面试验优化黄芩苷包合工艺，建立柴黄口服液新工艺，并开展稳定性研究。结果:柴黄口服液中黄芩苷的最佳包合工艺为：以磺丁基-β-环糊精钠(SBE-β-CD-Na)为包合载体，SBE-β-CD-Na与黄芩苷摩尔比为2∶1，包合温度为60℃，包合时间为2h。影响因素试验和加速试验的各考察项目均符合规定，相较于原工艺，黄芩苷包合物制备的柴黄口服液中黄芩苷的降解速率显著降低，有效成分保留率更高。结论:该黄芩苷包合方法质量可控，提高了制剂稳定性，为柴黄口服液的工业化生产奠定了科学基础。
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