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五味子破壁饮片单次和重复给药毒性实验研究
顾蕾蕾，邓雯，张前亮，陈炜璇，刘莎
2026, 22 (2):
16-22.
[摘要]
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目的:评价五味子破壁饮片对SD大鼠的非临床安全性，并与五味子饮片比较，为临床研究及应用提供参考依据。方法:五味子破壁饮片、五味子饮片以8 g/(kg·d)的剂量单次给予SD大鼠灌胃，持续观察2周；五味子破壁饮片以剂量1.5 g/(kg·d)、3.0 g/(kg·d)、6.0 g/(kg·d),五味子饮片以剂量1.5 g/(kg·d)、6.0 g/(kg·d),连续13周给予SD大鼠灌胃，恢复4周。观察动物的外观体征，进行体质量、摄食量、血液学、血清生化、病理学等各项检查。结果:五味子破壁饮片和五味子饮片(8 g/(kg·d))单次给予SD大鼠灌胃后，未见明显毒性反应。在重复给药毒性实验中，给药中期和末期，与溶媒对照组相比，五味子破壁饮片6.0 g/(kg·d)剂量组动物小叶中央型肝细胞肥大，程度轻微至轻度，雌性动物发生率较高，五味子饮片组动物肝脏未见此病理改变。停药恢复4周后，五味子破壁饮片各剂量组肝脏病变已完全恢复，未见其他迟发性病变改变。结论:五味子破壁饮片组未见不良反应剂量水平(NOAEL)为3 g/(kg·d);五味子饮片组的未见不良反应剂量水平(NOAEL)为6 g/(kg·d)。?
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