中药注射剂ADE/ADR集中监测模式探索

doi:10.11954/ytctyy.202109056

亚太传统医药 ›› 2021, Vol. 17 ›› Issue (9): 215-218.DOI: 10.11954/ytctyy.202109056

中药注射剂ADE/ADR集中监测模式探索

天津中医药大学；天津中医药大学第二附属医院

出版日期:2021-09-05 发布日期:2021-09-14
基金资助:
中国毒理学会临床毒理专项（CST2019CT306）

Online:2021-09-05 Published:2021-09-14

摘要/Abstract

摘要： 探讨国内近年来医院集中监测方法在中药注射剂领域的应用现状,从临床医护人员、科研人员、患者三个角度进行分析、归纳,借鉴目前国家药品不良反应监测模式,拟在医院集中监测模式运行的同时,设计网络化平台开展患者自发呈报工作,双轨并行,并对集中监测模式下患者自发呈报方法从主要适应人群、调查问卷设计与实施、后期问卷筛检与登记、相关研究人员培训方面进行详细阐述,为中药注射剂不良反应监测提供一种新思路。

关键词: 中药注射剂, 不良反应, 医院集中监测-自发呈报双模式, 安全性评价

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