亚太传统医药 ›› 2022, Vol. 18 ›› Issue (1): 80-83.DOI: 10.11954/ytctyy.202201017

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HPLC法测定冠心宁注射液中依地酸二钠的含量

宋娜娜,李响明,周永妍,张睿智,丁艳谱,杨琴,孙胜斌,姜国志   

  1. 神威药业集团有限公司,河北省中药注射液工程技术研究中心,中药注射剂新药技术开发国家地方联合工程实验室
  • 发布日期:2022-01-20
  • 基金资助:
    石家庄市栾城区科学技术研究计划:“冠心宁注射液的二次开发”

  • Published:2022-01-20

摘要: 目的:建立冠心宁注射液中辅料依地酸二钠的含量测定方法。方法:采用XB-C18色谱柱;含3.0%甲醇和0.1%甲酸的水溶液(用40%四丁基氢氧化铵溶液调pH=3.5)为流动相;以258nm为检测波长;流速1mL·min-1;柱温40℃。结果:依地酸二钠在20.00~100.00μg/mL(r=0.999 9)质量浓度范围内呈良好的线性关系;平均回收率(n=6)为103.92%。结论:该方法简便,专属性强,重复性好,可作为冠心宁注射液中依地酸二钠的质量控制方法。

关键词: 冠心宁注射液;依地酸二钠;含量测定;高效液相色谱法