亚太传统医药 ›› 2023, Vol. 19 ›› Issue (6): 57-62.DOI: 10.11954/ytctyy.202306012

• 传统药学研究 • 上一篇    下一篇

外感止咳露质量标准提升研究

李隽永,谢金利,邱琼华,毛桂福,张新林,韦倩,梁学政   

  1. 柳州市中医医院/柳州市壮医医院药学部,柳州市中药(壮瑶药)制剂研发重点实验室,柳州市中药(壮瑶药)制剂开发工程技术研究中心,柳州市质量检验检测研究中心
  • 出版日期:2023-06-06 发布日期:2023-06-13
  • 基金资助:
    柳州市重点科技计划项目(2019BE10601);广西壮族自治区卫健委项目(Z20180375);广西壮族自治区中管局项目(GZZC2020440)

  • Online:2023-06-06 Published:2023-06-13

摘要: 目的:建立外感止咳露TLC鉴别和多成分含量测定的HPLC“一测多评”法。方法:采用薄层色谱法对外感止咳露中的防风、前胡、薄荷进行定性鉴别;采用HPLC法,色谱柱为Welch Ultimate AQ-C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸梯度洗脱,流速为1 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为254 nm,进样量为10μL。采用多点校正法建立5-O-甲基维斯阿米醇苷、升麻素苷与甘草酸的相对校正因子(fk/s),计算各成分含量。并使用外标法测定各成分含量,与(fk/s)所得计算值相比较,对一测多评法的可靠性与准确性进行验证。结果:防风、前胡、薄荷三个药材薄层色谱鉴别专属性强,阴性对照无干扰,样品和对照品溶液在相同位置斑点清晰完整;HPLC法测定甘草酸与升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的相对校正因子分别为3.229和3.286;检测限分别为6.64、4.00、22.94 ng·mL-1。一测多评法在不同色谱柱和仪器上的计算结果与外标法的结果没有显著差异。结论:该实验开发的TLC鉴别方法和HPLC含量测定方法可靠、简便,提高了该制剂质量标准,可用于外感止咳露的质量控制。

关键词: 外感止咳露;质量标准;TLC;一测多评法;HPLC