摘要： 目的:通过单因素实验和响应面试验构建Box-Behnken多元回归模型对甘草查尔酮口腔溃疡膜剂制备工艺进行优化。方法:探究不同的聚乙烯醇添加量，羧甲基纤维素钠添加量，甘油添加量对膜剂的成膜性、外观、韧性的综合评分的影响，并对最终产品进行鉴别及含量测定。结果:甘草查尔酮口腔溃疡膜剂的最佳工艺配方：聚乙烯醇添加量2.59g，羧甲基纤维素钠添加量0.28g，甘油添加量0.46g。在此优化条件下，甘草查尔酮口腔溃疡膜剂成型综合评分预测值为94.5；甘草查尔酮口腔溃疡膜的重量差异度、溶解时间均符合《中国药典》要求。标志性成分甘草查尔酮A的含量质量分数均值为7.825mg/g，RSD为0.09%。结论:优化得到的方法稳定可靠，可用于制备甘草查尔酮口腔溃疡膜剂。研究结果可为口腔溃疡膜剂开发及标准化生产提供理论参考。

关键词: 甘草查尔酮；Box-Behnken；口腔溃疡膜剂