摘要： 目的:建立肾炎舒片中8个成分含量同步检测方法，筛选影响其质量的差异标志物，对其质量进行评价。方法:对18个批次肾炎舒片样品进行超声提取，提取物采用高效液相色谱法以外标法检测，再以茯苓酸为内参物，建立与其他成分的相对校正因子，利用相对校正因子的均值计算各成分含量，与外标法进行比较；采用化学识别模式建立肾炎舒片质量评价模型。结果:人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、去氢土莫酸、去氢茯苓酸、茯苓酸、防己诺林碱、粉防己碱分别在0.42～10.50、1.20～30.00、0.86～21.50、0.59～14.75、0.31～7.75、0.73～18.25、1.55～38.75及1.62～40.50μg/mL（r>0.999）范围内线性关系良好，准确度高；相对校正因子耐用性良好，两种方法检测结果无明显差异。18批样品聚为3类；茯苓酸、粉防己碱、防己诺林碱及人参皂苷Re是引起肾炎舒片质量的主要因子。结论:建立的HPLC-QAMS多指标成分定量检测联合化学计量学的方法可用于肾炎舒片质量评价。

关键词: 肾炎舒片；高效液相色谱-一测多评法；主成分分析；正交偏最小二乘判别分析法；质量评价