摘要: 目的:调查国内已上市糖尿病中成药品种现存问题并提出相关建议。方法:以“糖尿病”“消渴”“降糖”为检索词,检索中药处方数据库和中医药注册数据库,查询时间截至2023年12月31日。并根据纳排标准,应用Excel创建数据库并进行描述性分析。结果:共纳入治疗糖尿病的中成药162种,有11种不同剂型,7个标准来源;其中31种被国家标准《中华人民共和国药典》收录;42种相同剂型不同处方分布在不同标准中;8种存在同方异名或同方异效情况;28种为OTC说明书存在缺项和部分信息无指导意义;24种为“双跨”品种,其中《非处方目录》西洋参颗粒为注销品种;48种收录于《医保药品目录(2023)》,其中有19种同时被《基药目录(2018)》收录;有7个不同版本的《医保药品目录》和3个不同版本的《基药目录》收录了糖尿病中成药,两大目录的糖尿病中成药品种、剂型和处方种类收录有缓慢增长的趋势。结论:从国内糖尿病中成药剂型、标准来源、名称和处方种类方面分析,发现其发展存在一定滞后性;从政策和制度方面分析,政策和制度很大程度上影响了糖尿病中成药的发展进度。建议加大研发力度并建立系统化再评价机制,鼓励研发新剂型新品种,加快对《非处方目录》《基药目录》和《医保药品目录》的遴选并遵循国家政策导向,加快3个目录的更新。