摘要： 目的:回顾性分析金贝口服液（Jb.L）对特发性肺纤维化（IPF）（气阴两虚兼痰瘀交阻证，FVC占预计值百分比50%～90%）患者的治疗效果。方法:以肺功能、动脉血氧分压（PaO2）、6 min步行距离（6MWD）等为主要疗效指标，对登记号为ChiCTR2000035351的临床研究进行疗效回顾性分析。FVC占预计值百分比（FVC%）基线值介于50%～90%（含50%和90%）的患者纳入全数据集（FAS数据集）进行基线数据分析；FAS数据集中完成26周临床观察的患者被纳入完全遵守方案数据集（PPS数据集），并对PPS数据集患者进行治疗效果分析。结果:共有49例符合筛选条件的患者，其中47例患者纳入FAS（试验组26例，对照组21例）数据集；34例患者纳入PPS（试验组18例，对照组16例）数据集。结果显示给药26周后试验组肺功能、动脉血氧分压（PaO2）、6 min步行距离（6MWD）、HRCT评分等治疗指标与基线值比较，下降值均<对照组患者。FVC%、TLC、FEV1、DLco占预计值百分比（DLco%）两组患者较基线变化值的差值分别为2.99%、854mL、85mL、7.96%；PaO2两组患者较基线变化值的差值为5.63mmHg；试验组患者较对照组患者6MWD变化值的差值为38.5m；试验组患者较对照组患者肺部HRCT评分少升高1.7分（P=0.045），试验组患者较基线的变化值为-0.6分，对照组患者较基线的变化值为1.1分。结论:与安慰剂对照组患者比较，Jb.L可改善IPF[气阴两虚兼痰瘀交阻证，FVC%基线值50%～90%（含50%和90%）]患者肺功能恶化，提高患者活动耐力，延缓患者疾病进展。

关键词: 特发性肺纤维化（IPF）；金贝口服液（Jb.L）；回顾性分析