摘要： 目的:系统梳理甘肃省某三甲医院中成药说明书中妊娠禁忌和儿童用药标注的现状及影响因素，揭示其与权威用药标准不一致的潜在原因，并为临床合理用药与药品管理提供科学依据。方法:收集陇南市某三甲医院192种中成药说明书数据，结合2020年版《中华人民共和国药典》及《临床用药须知》，对妊娠禁忌及儿童用药标注内容进行全面比对与统计分析，重点关注禁用、慎用及未标注情况，并评估标注信息与标准的一致性。结果:192种中成药中，明确标注妊娠禁忌的药品仅99种，其中42种为妊娠禁用，32种为妊娠慎用，62种未明确标注相关信息。在儿童用药方面，仅16种标注儿童禁忌或慎用，提及儿童用法的药品48种，但明确用量的仅4种。其中，内科用药、耳鼻喉科用药、眼科用药、外科用药及民族药的不规范标注问题较为严重。两个权威用药标准与药品说明书的一致性较低，完全一致的仅12种中成药。结论:中成药说明书在妊娠禁忌及儿童用药标注方面存在显著不足，其主要原因可能包括中药成分复杂、不同炮制工艺影响以及循证医学研究缺乏。

关键词: 中成药；妊娠禁忌；儿童用药；药品说明书；合理用药