亚太传统医药 ›› 2025, Vol. 21 ›› Issue (7): 248-256.DOI: 10.11954/ytctyy.202507043

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中成药治疗气滞血瘀型冠心病急性期快速卫生技术评估

黄文娟,崔梦茹,赵生俊   

  1. 新疆医科大学附属中医医院
  • 出版日期:2025-07-05 发布日期:2025-07-25
  • 基金资助:
    新疆维吾尔自治区药学会科研基金计划(YXH202201);丝绸之路经济带创新驱动发展试验区、乌昌石国家自主创新示范区科技发展计划(2023LQ01002-05)

  • Online:2025-07-05 Published:2025-07-25

摘要: 目的:利用快速卫生技术评估(RHTA)对速效救心丸、复方丹参滴丸、麝香保心丸、宽胸气雾剂治疗气滞血瘀型急性冠状动脉综合征(ACS)的安全性、有效性、经济性进行评价,以期为临床决策提供循证依据,为中成药的快速评估方法提供借鉴。方法:计算机检索相关数据库,检索时限为建库至2023年12月31日,按预设标准进行文献筛选、数据提取和证据质量评价,最终纳入55篇研究,包括RCT 38篇、系统评价/Meta分析17篇。结果:有效性方面,速效救心丸更适用于ACS行PCI围术期的联合治疗;复方丹参滴丸更适用于ST段抬高的心肌梗死行介入治疗/溶栓者、不稳定型心绞痛合并老年患者或合并脂质代谢异常者的联合治疗;麝香保心丸更适用于不稳定型心绞痛合并高血压或Hcy升高患者的联合治疗;宽胸气雾剂更适用于心绞痛急性发作时的单药治疗。安全性方面,59%的文献对不良反应进行报道,包括出血、胃肠道和皮肤反应、头痛乏力、口干嗜睡、心血管事件等,相对于对照组不良反应少(P<0.05)。经济学研究缺乏,日费用排序为复方丹参滴丸<麝香保心丸<速效救心丸<宽胸气雾剂。结论:4种中成药对特定人群各有治疗优势,安全性良好,但存在临床设计方案不合理、报告规范欠缺、文献质量偏低、缺乏中医药理论指导、经济学评价匮乏等问题,未来应开展更多高质量研究,同时加强经济学研究以弥补决策证据不足,从而完善中成药RHTA的规范科学性。

关键词: 快速卫生技术评估(RHTA);中成药;急性冠脉综合征;随机对照研究;临床对照试验;Meta/系统分析;经济学