摘要： 目的:调查活血化瘀类中成药药品不良反应(ADR)情况，探究其ADR发生特点，为指导临床合理用药提供参考。方法:收集某院2006-2023年活血化瘀类中成药所致的ADR报告，分别从涉及品种、患者分布特点、临床用药情况、ADR发生特点等进行帕累托(Pareto)分析。结果:共纳入114例活血化瘀类中成药ADR报告，涉及中成药20种，以中成药注射剂为主(占89.46%)。在发生中成药ADR患者中，女性患者(67.55%)多于男性(32.45%),患者年龄多为60岁以上(56.14%),原患疾病多为心脑血管疾病(22.81%)及并发其他基础疾病(17.54%),ADR类型主要为一般(59.65%),主要给药途径以静脉滴注为主(83.33%),给药后发生ADR时间多在30 min内(61.40%),累及器官/系统以皮肤及其附件损害(52.63%)为主，表现为皮肤瘙痒、潮红、皮疹等，临床转归中好转为主(55.26%)。结论:临床应重点关注中老年人群的ADR,关注患者个体差异，加强用药监护。中药生产企业应加强对上市后中成药的安全性评价，规范和完善说明书内容。

关键词: 活血化瘀;中成药;药品不良反应;Pareto分析