摘要： 经典名方作为中医药体系的典型方剂，是经过长期临床实践检验和经验积累所得，在传承中医药核心理论、夯实临床应用基础、彰显中医药诊疗特色方面具有独特价值。自2007年被纳入新药研发范畴以来，国家持续加大扶持力度，多项政策法规陆续出台，为经典名方制剂的研发、审评与转化提供了制度保障，使其始终备受关注。经过十余年发展，部分经典名方制剂已获批上市，开发工作进入实质性推进阶段。开发科技含量高、临床疗效确切、质量标准优良的古代经典名方复方制剂，对提升中医药服务能力、推动中医药传承创新具有重要意义。通过梳理近年来相关文献及政策文件，对其国内外发展形势、政策法规历史沿革及发展现状进行综述，并结合产业发展及研究存在的问题展开讨论，以期为经典名方的高质量发展提供参考。

关键词: 中医药；经典名方；国内外形势；政策法规