摘要： 目的:优化栀黄消肿凝胶贴膏（Zhihuang Xiaozhong gel plaster, ZGP）处方，评价其体外释放及透皮性能，并进行初步药效学考察。方法:以聚丙烯酸钠NP-700、甘羟铝、聚乙烯吡咯烷酮（PVP K-30）、酒石酸、甘油、水为影响因素，以感官评价、初黏力、持黏力及剥离强度为评价指标，D-最优混料设计优化ZGP基质配比；以栀子苷为指标，考察ZGP经皮渗透性及体外释药性，并从不同质量分数氮酮中筛选最佳促渗剂；建立大鼠急性软组织损伤模型，以苏木素-伊红（HE）染色观察肌肉组织形态学变化，ELISA检测白细胞介素-1β（IL-1β）、前列腺素2（PGE2）水平，初步探讨其改善软组织损伤的作用。结果:ZGP的最佳处方为聚丙烯酸钠NP-700 8.61%、甘羟铝0.16%、PVP K-30 4.84%、酒石酸0.16%、甘油45.91%、水24.19%、浸膏16.13%;栀子苷24 h的累积释放率为（66.96±4.81）%，1%氮酮的促渗效果最佳。体内药效学实验表明，与模型组比较，ZGP能够显著改善肌肉组织损伤，降低PGE2、IL-1β水平，差异具有显著统计学意义（P<0.001）。结论:优化后的ZGP制备工艺稳定可行，体外释药性和经皮渗透性能良好，显示出良好的抗炎效果，为栀黄消肿方外用新剂型的开发提供了实验依据。

关键词: 凝胶贴膏；制备工艺；体外释放；透皮性能；栀子苷；急性软组织损伤