亚太传统医药 ›› 2026, Vol. 22 ›› Issue (8): 88-93.DOI: 10.11954/ytctyy.202608014

• 传统药学研究 • 上一篇    下一篇

应用HPLC法构建民族药排石颗粒双指标质量评价体系

冯婷,梁霄,林忆龙,李飘雨,陈壮   

  1. 广西中医药大学第二附属医院,丽珠试剂股份有限公司
  • 出版日期:2026-08-05 发布日期:2026-08-25
  • 基金资助:
    广西中医药大学面上项目(2020MS039);广西壮族自治区中医药管理局自筹经费科研课题(GXZYA2022 0123);中央财政医疗服务与保障能力提升补助资金(中医药事业传承与发展部分)-中医药壮瑶医药产业院内制剂产业转化(部门预算社[2023]1号)

  • Online:2026-08-05 Published:2026-08-25

摘要: 目的:建立民族药排石颗粒中夏佛塔苷、肌苷的HPLC测定方法,构建双指标质量评价体系,以完善其质量标准。方法:采用HPLC法测定两成分含量,完成6项方法学验证,并测定3批样品中成分含量。结果:夏佛塔苷、肌苷分别在对应浓度区间线性关系良好(R2=0.999 8、0.999 98),平均加样回收率为96.35%、97.42%(RSD均<3.0%,n=6);3批样品中夏佛塔苷、肌苷含量分别为0.712 2~0.719 1 mg·g-1、0.177 5~0.189 7 mg·g-1。结论:该方法简便精准、重现性好,构建的双指标体系可用于该制剂的质量控制。

关键词: 民族药排石颗粒;质量评价体系;夏佛塔苷;肌苷;高效液相色谱法;双指标质控