摘要: 目的:基于“中药多成分同步缓释”理念,制备芍药甘草胃漂浮同步缓释双层片,探讨中药复方同步缓释的可行性。方法:以表观溶解度为指标,将处方提取物分为难溶性成分层(G)和易溶性成分层(B)两个部分;以f2相似因子评价甘草苷、甘草酸、芍药苷3种主要成分体外释放的同步性;以3种主要成分的累积释放度为评价指标,进行L9(3~4)正交试验,采用综合评分法优化芍药甘草胃漂浮同步缓释双层片各层成型工艺。结果:采用粉末直接压片法,根据各层处方最佳配比(G层A2B2C1D1,B层A2B1C3),先将G层预压,再加入B层物料,压片,保证G层和B层比例为1∶1,片剂硬度50~60 N时,制备的芍药甘草胃漂浮同步缓释双层片可在15 s内起漂,12 h内持续缓释,3个活性成分间f2相似因子均>50,能同步释放。结论:芍药甘草胃漂浮同步缓释双层片达到设计要求,具有12 h持续漂浮、缓释的特点,且3个成分间体外释放度的f2相似因子均>50,实现了体外的同步释放。?