亚太传统医药 ›› 2025, Vol. 21 ›› Issue (12): 46-51.DOI: 10.11954/ytctyy.202512008

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茶芎煮散粒度均匀化及质量控制研究

邓琦,肖小林,柯瑞,张江山,徐葱茏,张金莲,张寿文,付建武   

  1. 江西景德中药股份有限公司,江西中医药大学
  • 出版日期:2025-12-17 发布日期:2025-12-17
  • 基金资助:
    江西省科技计划项目(20213BCJ22027);?江西省中医药标委会2021年第一批标准化项目(2020A01);?江西省药品监督管理局科研项目(2023JS42);

  • Online:2025-12-17 Published:2025-12-17

摘要: 目的:优选茶芎煮散粒度均匀化工艺,并建立质量控制方法。方法:采用正交试验以粉碎时间、粉碎次数、投料量为考察因素,测定干膏率、阿魏酸含量、粉末得率,结合AHP综合评分法优选最佳工艺;参照《中华人民共和国药典》中相关质量控制方法,建立茶芎煮散质量控制方法。结果:茶芎煮散最佳粉碎工艺为粉碎时间20 s,粉碎次数2次,投料量为1/2,其干膏率为34.84%,阿魏酸含量为0.18%,粉末得率为74.27%,综合评分达85.44;15批茶芎煮散指纹图谱相似度均值为0.927,水分、总灰分及浸出物均值分别为9.45%、5.82%和44.23%,阿魏酸含量范围为0.083%~0.278%。结论:该研究优选的茶芎煮散准确性高,制备的茶芎精准煮散饮片质量稳定,能够较合理地应用于茶芎精准煮散粉碎工艺的优化。所建立的质量控制方法稳定性及重现性良好,专属性较强,为实际生产应用提供了依据。

关键词: 茶芎;煮散;粉碎工艺;层次分析法;质量控制;