摘要： 目的:研究小儿开胃增食凝胶剂的成型工艺和质量标准。方法:以凝胶剂的物理特性为研究指标，从卡拉胶、琼脂等中优选出凝胶基质；以青稞β-葡聚糖、蔗糖做辅料，加入中药流浸膏形成小儿开胃增食凝胶；采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的茯苓和炙甘草，采用高效液相色谱法测定连翘苷含量，并制定质量标准。结果:基质最佳成型工艺为卡拉胶∶青稞β-葡聚糖∶蔗糖（2 g∶1 g∶1 g）加30 mL水混合制备，基质与中药浸膏以9∶7（即562.5 g∶437.5 g）形成制剂；茯苓和炙甘草的薄层色谱图斑点清晰，阴性无干扰；连翘苷在50～320μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好（R2=0.9998）,精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均<0.7%,平均加样回收率为101.01%、RSD为1.82%（n=6）、回收率良好；6批样品中平均含有连翘苷0.445 mg·g-1。结论:开发出了小儿开胃增食凝胶，为临床治疗小儿厌食症提供更好的中药制剂，同时该制剂的成型工艺和质量标准研究为制剂的工业化批量生产奠定了基础。

关键词: 小儿开胃增食凝胶；制备工艺；质量标准；小儿厌食症