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应用HPLC法构建民族药排石颗粒双指标质量评价体系
冯婷,梁霄,林忆龙,李飘雨,陈壮
2026, 22 (8): 88-93. [摘要] (55) PDF (1892KB)(3)
目的:建立民族药排石颗粒中夏佛塔苷、肌苷的HPLC测定方法,构建双指标质量评价体系,以完善其质量标准。方法:采用HPLC法测定两成分含量,完成6项方法学验证,并测定3批样品中成分含量。结果:夏佛塔苷、肌苷分别在对应浓度区间线性关系良好(R2=0.999 8、0.999 98),平均加样回收率为96.35%、97.42%(RSD均<3.0%,n=6);3批样品中夏佛塔苷、肌苷含量分别为0.712 2~0.719 1 mg·g-1、0.177 5~0.189 7 mg·g-1。结论:该方法简便精准、重现性好,构建的双指标体系可用于该制剂的质量控制。