亚太传统医药 ›› 2023, Vol. 19 ›› Issue (10): 38-43.DOI: 10.11954/ytctyy.202310008

• 传统药学研究 • 上一篇    下一篇

藏药赞丹杰巴丸质量标准研究

赵雯玮,达娃卓玛,王珊珊,杨丽琼   

  1. 西藏自治区食品药品检验研究院,国家药品监督管理局中药(藏药)质量控制重点实验室
  • 出版日期:2023-10-05 发布日期:2023-10-27
  • 基金资助:
    国家药品监督管理局中药(藏药)质量控制重点实验室资助项目“藏药标准建设三年行动计划”(XZSYJY-2020)

  • Online:2023-10-05 Published:2023-10-27

摘要: 目的:建立和完善赞丹杰巴丸的质量标准体系。方法:对来源不同厂家的4批赞丹杰巴丸样品进行显微鉴别、理化鉴别及薄层色谱(TLC)鉴别研究,并对4个不同厂家样品的水分和重量差异进行考察。结果:建立了以檀香纤维束、紫檀纤维束、石灰华碳酸钙方晶、红花分泌细胞、红花花粉粒及丁香花粉粒为鉴别特征的显微鉴定方法和以乙酸乙酯-甲醇(6∶1)、乙酸乙酯∶甲酸∶水(9∶2∶2)、环己烷∶乙酸乙酯∶甲酸(8∶2∶0.5)及三氯甲烷∶甲醇(9∶1)为展开剂,硅胶G薄层板为载体的薄层层析方法。测得赞丹杰巴丸的水分含量为6.75%~7.53%,平均水分含量为6.53%,重量差异为0.86%~3.91%,符合药典规定的要求。结论:该研究为赞丹杰巴丸的规范化生产和临床应用提供了简便可依的质量控制依据。且所选用的试剂无毒/低毒,价格低廉,操作性强,结果直观,重现性好,能够有效地控制藏药赞丹杰巴丸质量。

关键词: 藏药;赞丹杰巴丸;红花;丁香;甘草;质量标准